武汉高质量医学检验所***的项目质量
医学检验所的管理制度(建立质量管理体系)至少包含(标本、设备、试剂、质量(前-中-后)、医疗文档、消防安全、患者登记、患者隐私保护、生物安全、危化品使用、信息的管理制度)。医学检验实验室的建立必须符合《医疗机构管理条例》;医学检验实验室必须由市级以上的卫计委审批;医学检验实验室必须为**法人;严格执行《医疗机构临床实验室管理办法》;委托其他医学检验机构(试剂、耗品、辅助检查、消毒供应室)要签署医疗服务合作协议。
委托其他医学检验机构(试剂、耗品、辅助检查、消毒供应室)要签署医疗服务合作协议。武汉高质量医学检验所***的项目质量
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医学检验所设备配置的基本设备:压力蒸汽灭菌器、离心机、冰箱、生物安全柜、加样器;医疗器械管理要求的设备有(血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、生化类分析仪、核酸类分析仪、细菌培养和鉴定仪、质谱色谱仪)。病理常规设备:离心机、生物安全柜、加样器、消毒设备、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、光学显微镜、数字切片系统(其中至少1台5人以上共览显微镜)。分子病理实验室设备(PCR室):荧光显微镜、分子杂交仪、核酸提取设备、低温离心机。专业病理设备:蜡块包埋机、摊片机、石蜡切片机、密闭式全自动脱水机、HE全自动脱水机、全自动免疫组化染色机、自动液机/薄层细胞制片设备、冰冻切片机(可选),要有“国食药监械”的医疗器械注册号。其他设备:电脑、信息系统(标本管理、报告管理)。
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实验室及相关办公设施应提供与开展工作相适应的环境,以确保满足以下条件:
1、对进入影响检验质量的区域进行控制;
注:进入控制宜考虑安全性、保密性、质量和通行做法。
2、应保护医疗信息、患者样品、实验室资源,防止未授权访问;
3、检验设施应保证检验的正确实施。这些设施可包括能源、照明、通风、噪音、供水、废物处理和环境条件;
4、实验室内的通信系统与机构的规模、复杂性相适应,以确保信息的有效传输;
5、提供安全设施和设备,并定期验证其功能。
示例:应急疏散装置、冷藏或冷冻库中的对讲机和警报系统,便利的应急淋浴和洗眼装置等。
医学检验所的检验科宜设在门诊楼,并应自成一区,三甲医院检验科面积宜不少于1200㎡,二甲医院检验科面积宜不少于800㎡,如果检验科还承担有较多的科研、教学任务,面积还应适当增加。检验科应人物流分开,人员和物品应有**的出入口,特别是污物应有**出口,且经医院的污梯送至医院集中的医疗废物存放点,不得走医院的客梯。为保证检测工作的安全,生物安全实验室应符合BSL-2级实验室的要求,在生物安全实验室的出口处应设有非手动洗手装置和紧急洗眼装置,部分高污染风险的工作应在二级生物安全柜内进行。检验科实验室宜按一级负荷供电,并应设置不间断电源,保证主要设备不小于30分钟的电力供应。
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医学检验所的检验科实验室宜按一级负荷供电,并应设置不间断电源,保证主要设备不小于30分钟的电力供应并满足医学检验所正常的供电需求。医学检验所的照明系统:实验室照度≥300 lx 缓冲间、准备间≥200 lx 办公区照度≥200 lx **台台面照度≥500 lx。净化区应采用密闭灯具,普通实验区可根据吊顶材料选用普通灯具。实验室应配紫外线灭菌灯,可按10-15㎡配备一支紫外线灯(30W)。疏散指示灯、应急灯、出口指示灯的数量和位置应按消防相关规范设计。严格执行《医疗机构临床实验室管理办法》。安徽品质医学检验所专业施工团队
医学检验所人员培训与安全防护应制定工作人员的岗前培训、轮岗培训计划,落实相关管理制度、工作规范。武汉高质量医学检验所***的项目质量
医学检验所家具配置:实验室家具主要包括边台、**实验台、天平台、高温台、洗涤台、排毒柜、超净工作台、药品柜、样品柜、器皿柜、气瓶柜等等。所用材质分别有人造板、钢木和全钢机构。实验台台面的材质主要有:大理石、贴面理化板、实芯理化板、不锈钢、陶瓷和环氧树脂等,其中环氧树脂综合性能比较好,但价格较贵,目前应用较多的是实芯理化板。
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