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湿热脉动灭菌柜的灭菌操作原理：在制药行业湿热灭菌柜的灭菌参数一般为121℃，30分钟。下面我来详细（敲黑板）讲述一下灭菌柜的灭菌流程（按照个人的理解）：首先是升温准备阶段，灭菌柜的夹套先进蒸汽，使夹套升温到121℃，同时加热夹套内部空气，夹套升温有作用内室升温进蒸汽时，蒸汽接触的内壁和内部空气不会凝结成水（如果不升温，热蒸汽跟冷的内壁和空气接触会产生冷凝水，会使内腔温度不均匀、灭菌物品干燥度不够等问题）。适用于金属器械.玻璃器皿的消毒灭菌。医疗18-，8372，等98.2.40等等。武汉紫外线灭菌柜批发

与静态式水浴式灭菌柜的比较 （1）由于回转运动，柜内温度场较静态式更趋一致，热的传递更快，无死角， 因而灭菌效果更佳、灭菌周期更短。 （2）尤其适用于混悬剂、乳剂等易产生沉淀的药液灭菌，由于不断地正反旋转 可防止产生分层、维持药液的稳定性和均匀性。 （3）用于对粘稠性大的安瓿针剂和口服液等的快速灭菌、真空检漏和干燥，由 于不管瓶子的缺陷在何处， 通过旋转过程较全的运动，总能比静态式更理想地 达到上述效果。 （4）由于不停地旋转，可使灭菌物品运动起来，真正地使热量轻易传递到产品 中间，达到快速效果，因而较静态式更适用于热敏性瓶装药液的灭菌。北京Systec灭菌柜哪家好因在加热前需要脉动真空抽除腔体内空气。

环氧乙烷灭菌器的安装与操作方法：操作方法：1.用于对热和湿热敏感的物品及所有不能经高压灭菌物品的灭菌。2.环氧乙烷灭菌器须满足以下条件，如水、电、汽(环氧乙烷气体、压缩空气)方可进行灭菌程序。3.环氧乙烷对各种微生物都有较好的杀菌力，其穿透性很强，对物品损害小。4.环氧乙烷又称“氧化乙烯”，是无色透明液体，有气味。5.气态环氧乙烷易燃易爆，应保持在特别的安瓿或耐压金属罐中。6.环氧乙烷灭菌器应安装在无菌环境中，距离压缩空气较近处。该环境中要设置排风扇，及时排除弥散在空气当中的环氧乙烷气体。7.用环氧乙烷灭菌的物品须用特制的标准纸塑包装。包内放指示卡。消毒日期一般为1-2年。

1.操纵条件的适应性强和操纵方法的简便性好 _x000c_由于湿热灭菌柜的使用场合、工艺布局、物品装载方式、控制水同等的不同，灭 菌柜柜门的数目、开启方式、待灭菌物品在柜室内的置放方式、消毒车的搬运方 式、 操纵的控制方式也应该有所不同，以适应各自不同的操纵要求的方便与习惯 以及操纵方法的简便性。2.安全系统的可靠性好 灭菌柜的安全系统包括安全泄放装置、电气安全装置和压力安全连锁装置。前者 常用安全阀作为蒸汽超压泄放装置；对电气安全装置主要包括漏电保护、过载保 护、多电压保护，保证用电安全；压力安全连锁装置，主要保证操纵者的安全， 如当门的锁紧机构未关至于设计位置，蒸汽控制装置被锁住，不能进进灭菌室， 防止蒸汽推开未锁住的门，吹出灭菌物品；开门时，只要灭菌室内还残存有蒸汽 压力 （一般为＜0.027MPa） 被连锁而无法打开， 防止被蒸汽忽然推开而造成事故。不会开盖无需润滑或周期性维护，维护成本低。

灭菌柜室内温度场的均一性，尽可能消除“冷点”是湿热灭菌柜设计、制 造质量好坏与否的首要条 验证结果的精确度与重现性高 随着 GMP 的较全推行，湿热灭菌柜除具备满足达到可靠而有效的消毒灭菌效果 外， 还提出了增加验证要求的动能。由于药品生产靠成品抽样检验手段以保证 药品质量的方法， 是不能使药厂在生产中按照已确定的要求生产出毫无题目的产 品。只有坚信“药品质量是生产出来的，而不是检验出来的”观念，在重视终产 品的检验控制的同时， 更要夸大按经过验证的生产工艺， 对生产全过程进行控制， 才能生产出合格产品， 这是由于验证是对生产工艺的预期评估，以保证设计的工 艺在规定的操纵和控制条件下得到质量稳定、一致的产品。冷却系统管路及阀门的拆卸安装方便，便于设备内腔的定期清洗和冷却水管路的除垢清洗。北京药企**灭菌柜厂家

传统的排水口过滤器灭菌，需要周期性的进行滤器完整性确认。武汉紫外线灭菌柜批发

湿热灭菌温度验证对验证仪器的基本要求：按前所述温度验证程序设计要求的技术原则的五方面内容，验证设备可包括三部分：(1)测温元件；(2)测温编辑记录仪器；(3)辅助校正仪器。测温元件测温元件采用敏感的多枝精密铂电阻或电偶组成，原理如图1。接线较长可以自立的摆放在灭菌设备中选定位置，每支的误差在±0.5℃以下的测试精度范围。 校正时，发生误差越程件应筛选。这是因为误差越程后在后面的计算中将导致 F0 偏离，容易带来误判结果。 电偶是温度到势能的变换器，而电阻是温度到阻值的变换器，两者在输出的信号上是不同的。从输出特性灵敏度看精密铂电阻（RTD） 为优。从测温范围上比较（-180~2000℃），价性比上热电偶较优。武汉紫外线灭菌柜批发