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灭菌柜验证操作过程：关于预确认和安装与运行确认的内容在此省略，因为这和其他制药设备验证的基本准则是一样的。另需注意的是关于灭菌柜的分和控制部分的确认，因为灭菌柜是压力容器，安全防护的措施和设置是必不可少的，这些措施既有机械方面的也应该有电器和PLC程序方面的，而灭菌效果如何则取决于控制程序和探头的精度等因素，所以要把握重点。在完成了以上的三种确认以后，就进入性能确认。(1)验证用的仪器，主要由三部分组成：高精度的测温探头（进口PT100热电阻温度探头）、用微机制成的测温和传送集成系统以及手提电脑（主要是电脑上用VB编写的和数据库连接的验证仪记录软件）。(2)使用以前当然就是要进行校正。冷却系统管路及阀门的拆卸安装方便，便于设备内腔的定期清洗和冷却水管路的除垢清洗。武汉药企**灭菌柜批发

消毒柜的工作原理是什么呢：厨卫加盟消毒柜我们都知道它的功能大多数就给我们家里的餐具消毒，但是很多人还不知道消毒柜具体是怎么工作的它的原理是什么，现在市场上常见的消毒柜的工作原理有臭氧消毒、紫外线消毒、红外线消毒、巴氏高温消毒、蒸汽消毒这几种。但从杀灭病菌的能力上来说，蒸汽消毒的穿透力要若一些，相较于其他消毒方式效果较差，首先淘汰;其次，对于产生的副作用来说，臭氧对人体的危害也是有的，主要是刺激和破坏呼吸道粘膜组织，对眼睛有轻度刺激性，也可以淘汰。紫外线、红外线、巴氏高温消毒就比较健康;而一台消毒柜想达到较佳的消毒效果，可以将三种消毒方法两两结合，结合后根据餐具材质适合的消毒方式，分两层进行不同种类不同消毒。灭菌柜生产厂家流的机械冲击力将粘附在清洗件表面的污物去除。

作用时间 压力蒸汽灭菌的作用时间， 应从灭菌柜室内大到要求灭菌温度时算起，直至灭菌 完成为止。总时间包括：热力穿透时间，即从灭菌柜内达到灭菌温度至灭菌物品 中心部位也达到灭菌温度所需时间，时间的是非取决于灭菌物品的性质、包装的 大小、放置位置、灭菌柜内空气排空程度等；灭菌维持时间，即杀灭微生物所需 要延长的加热时间，一般为维持时间的一半，其长度视消毒物品而定；而灭菌处 理所需时间：预热时间、排放冷空气时间、柜室升温时间、灭菌处理结束后所需 的降温时间。 预热时间指对灭菌柜室内进行加热达到规定灭菌温度的时间，预热 可增加柜室内干热的均匀度和防止蒸汽过多冷凝； 排除冷空气时间为将柜室内原 有冷空气排出柜外，以加强热的穿透，这对蒸汽尤为重要，应给予充分的时间； 柜室升温时间指放进物品后将整个柜室加温至灭菌要求温度的时间； 降温时间指 在完成消毒或灭菌停止加热后，柜室温度下降至可安全开门的时间。

灭菌柜使用效果怎么样：灭菌柜的使用范围普遍，而且大部分的用户都看到了它的价值。虽然应用普遍，但是有些用户对它的使用效果并不清楚，也不了解灭菌柜的原理特点。针对这两个问题，我们可以从以下几个方面来看看，为用户带来更多的信息量，充分了解该产品。灭菌柜灭菌柜的使用效果如何？这种设备的主要工作就是用来对各种物品杀菌消毒的，医疗卫生事业、工业化学行业都需要使用。而且既然是用来杀菌消毒的，那么对它的品质要求自然很高。总体来看，使用灭菌柜的效果还是很不错的。关键设备及无菌药品的验证内容是否包括灭菌设备、药液滤过及灌装（分装）系统。

由上可见，灭菌工序对于注射剂生产的重要作用以及药政部门对灭菌柜验证的重视。而对于灭菌柜的验证，美国FDA和欧盟药品卫生组织对于不同的灭菌柜有具体的指引和要求（可以查阅有关的官方网页），我国在这方面目前已经是注射剂的审查重点了：(1)预确认，对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认；(2)安装确认，包括文件确认、图纸检查、主要机械部件检查、安全系统检查、公用管道连接检查、仪器仪表检查和校正、控制系统硬件部分检查、控制系统软件功能实现检查、备件备品的检查等；(3)运行确认，包括功能测试和基本性能参数的确认，以及对上述安装确认内容的运行时动态确认，同时根据实际情况修订操作规程和对操作人员进行实操培训；(4)性能确认，包括验证仪器的校验、空载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热穿透的试验以及生物指示剂的挑战性试验。其中，较主要的衡量标准是灭菌阶段冷点和平均温度之差小于0.5℃和较终F0值大于8。一是足以去除空气和冷凝水；二是保护产品免遭微生物污染。深圳胶塞测试灭菌柜批发

导致脉动真空灭菌柜的真空度与灭菌效果并不理想。武汉药企**灭菌柜批发

为什么我们没有必要对QC微生物测试用灭菌柜进行蒸汽冷凝水质量检测：1.通常我们会测试进水水质测试以确保进水满足灭菌柜要求。这同生产灭菌柜测试进汽冷凝水质量是同样的道理。2.实验室灭菌柜用于微生物测试器具的灭菌。这些器具将不会直接接触进行化学测试的样品。3.对于微生物测试，蒸汽灭菌柜在灭菌过程中为产生足够的蒸汽，温度将达到140℃以上，这可杀死灭菌柜内部有可能已经滋生的微生物，且连接蒸汽发生器和灭菌柜腔体的管路将接受30分钟灭菌保持时间。同时通常还会进行空载和满载温度分布，生物指示剂和其他测试项目以确保灭菌柜的灭菌效果。武汉药企**灭菌柜批发