贵州特色菌群移植

菌群移植(FMT)是将健康人粪便中的功能菌群移植到患者肠道内,重建新的肠道菌群,实现肠道及肠道外问题解决。近10年来,FMT在解决肠道内和肠道外方面取得了突破性的进展,临床上对FMT能够解决肠道内外疑难问题寄予厚望。但是,由于FMT方法学的建立较为复杂,且国内外尚无统一的标准,导致了各类研究疗效的异质性较大,极大地影响了FMT的临床推广应用。在中华医学会肠外肠内营养学分会、中国国际医疗保健促进交流会加速康复外科分会、中国微生态解决创新联盟和上海预防医学会微生态专业委员会的倡议下,制定了国内外头一个关于菌群移植标准化方法学及临床应用专业人士的共识,以期提高FMT的效果,降低并发症的发生率,促进FMT的临床应用推广。受体初幼菌群移植根据特定受体的个体需求进行定制。贵州特色菌群移植

菌群移植（FMT）是将特定的健康人粪便中的功能肠道菌群移植到患者肠道内，重塑失衡的肠道菌群，解决肠道及肠道外疾病问题。在早期，fecalmicrobiotatransplantation被翻译成粪菌移植，但从美学、伦理学以及肠道菌群发挥较主要作用的角度考虑，逐渐将FMT定义为“肠道菌群移植”，简称“肠菌移植”。本共识专业人士组一致同意使用“肠菌移植”名称在临床和科研中使用。但为了更好地与国际同行交流，英文仍保留为fecalmicrobiotatransplantation（FMT）。贵州特色菌群移植粪菌群移植需要特殊的样品收集和处理方法。

消化系统菌群移植已经在多个领域得到应用，并取得了明显的疗效。其中较为普遍应用的领域是医疗难治性艰难梭菌传染。艰难梭菌传染是一种由难治性艰难梭菌引起的严重肠道传染。通过消化系统菌群移植，可以将健康人的菌群引入患者的消化道，从而抑制艰难梭菌的生长，恢复肠道的正常功能。此外，消化系统菌群移植还被用于医疗炎症性肠病、肠易激综合征和肥胖等疾病。炎症性肠病是一组慢性炎症性疾病，包括克罗恩病和溃疡性结肠炎。通过移植健康人的菌群，可以减轻炎症反应，改善病情。肠易激综合征是一种常见的肠道功能紊乱疾病，通过移植菌群可以调节肠道蠕动，缓解症状。肥胖是一种全球性流行病，研究表明肥胖与肠道菌群失衡有关，通过移植菌群可以调节能量代谢，有助于减轻体重。

移植物（菌液和胶囊）监管要求（一）仓储场所管理医疗机构应设立FMT专属仓储场所，并制定和执行FMT仓储场所管理制度。1.仓储场所的选址、设计、布局、建造、改造和维护，应当符合FMT储存的要求（包括温度、湿度、通风及避光设施等），防止FMT移植物的交叉污染和混淆。2.应建立和完善验收、入库、出库、退货制度，有清晰准确的台账。仓储场所有可靠的安全防护措施，FMT移植物需有明确的标识，并做到先进先出。（二）配送管理1.配送人员应严格执行核对制度，及时配送，配送过程中注意药物安全，防止交叉污染。2.FMT移植物有效期应在配置后6个月内，并低温保存送达。鼻饲管菌群移植通过鼻饲管将移植物输送至肠道。

FMT人选标准：1.明确与肠道菌群紊乱有关的肠道内疾病:肠功能障碍性疾病、肠道传染性疾病、肠道免疫性疾病等(1C)2.明确与肠道疾病或者肠道菌群紊乱有关的肠道外疾病；3.患者需充分理解FMT治疗过程及机制,并签署知情同意书(2C)(二)排除标准1.严重免疫抑制者(中性粒细胞<1500/mm’,淋巴细胞<500/mm°)(1B)2.肠黏膜严重破坏者(1C)3.未能明确肠黏膜损伤病因者(2C)4.当前诊断为暴发性结肠炎/中毒性巨结肠者(1C)5.因存在严重腹泻、明显纤维性肠腔狭窄、严重消化道出血、高流量肠瘘等原因,无法耐受50%热卡需求的肠内营养者(1C)6.合并严重系统性传染,符合全身性炎症反应综合征(systemicinflammatoryresponsesyndrome,SIRS)诊断标准者(1B)。菌群移植后,患者应遵医嘱进行恰当的饮食和生活方式管理。广东肠菌菌液菌群移植菌源

器械初幼菌群移植需要特殊的移植器械支持。贵州特色菌群移植

供体筛选标准：（ 1）供体的生理标准：主 要依赖科学测量与实验室检测完成 。①开展 FMT   年龄 18~30 周岁（儿科开展 FMT，在符合伦理条件   下，可使用≥3 岁以上的儿童供体）；体质指数（body   mass index，BMI）18.5~23.9 kg/m2 。②血液学检测：  血细胞分析、肝肾功能、电解质和 C 反应蛋白正常 ； 传染性肝炎 、HIV、梅毒（syphilis）、EB 病毒（Epstein   Barr Virus）、巨细胞病毒（cytomegalovirus）、新型冠   状病毒（COVID⁃ 19）抗体、线虫（nematodes）、阿米巴   （Amoeba）等病原检测阴性 。③粪便检测：常规检   查 正 常 ，隐 血 实 验 阴 性 ，艰 难 梭 菌（clostridioides   difficile）、弯 曲 菌（bacterium flexuosus）、沙 门 菌   （Salmonella）、志贺菌（Shigella）及虫卵 、 囊 泡 、寄 生 虫 、孢 子 、诺 如 病 毒（norwalk viruses ， NV）、轮状病毒（rotavirus）和病毒（SARS ⁃   CoV⁃2），如白色念珠菌（canidia albicans）等病   原学检测阴性；多重耐药基因（超广谱β 内酰胺酶 、 碳青霉烯酶等）检测阴性 。④呼气试验：无小肠细   菌 过 度 繁 殖 ，幽 门 螺 旋 杆 菌（Helicobacter pylori） 阴性。贵州特色菌群移植